重磅!國家藥典委公示光學顯微鏡法標準草案
近日,******藥典委員會官網發布了關于光學顯微鏡法標準草案的公示。 光學顯微鏡法是利用光學原理對樣品微觀形貌進行表征的分析方法。《中***藥典》中光學顯微鏡的應用分散在各論眾多檢驗項目之中,雖有部分通則提及應用,但局限性強,缺少相應通則來規范光學顯微鏡儀器性能及應用要求,世界各主流藥典均收載光學顯微鏡法。因此有必要制訂光學顯微鏡法通則,闡明儀器的關鍵參數、表征內容等,進***步規范光學顯微鏡在《中***藥典》中的應用。本通則主要分為以下四部分內容: 1. 對儀器的***般要求:對光學顯微鏡的基本組成、關鍵參數等進行說明。 2. 校準:包括目鏡測微尺標定和成像系統的測量校準。 3. 樣品制備:闡述了常見的制片方法和裝載樣品的器皿。 4. 測定法:規范了顯微觀測粒子表征的術語,列舉了光學顯微鏡在《中***藥典》中常見的應用:顯微鑒別、結晶性檢查、粒度和粒度分布、熱載臺顯微鏡法、熒光顯微鏡法、顯微計數法等。
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