溫度、濕度環境監測是藥品生產、儲存、運輸等全流程中至關重要的環節，直接關系到藥品質量、患者安全、企業合規性，而世界的藥品監管機構對溫濕度監測有嚴格規定：***內：《藥品生產質量管理規范（GMP）》《藥品經營質量管理規范（GSP）》明確要求對生產車間、倉庫、運輸環節的溫濕度進行持續監測、記錄和控制，確保數據可追溯；***際：如美***FDA的cGMP、歐盟的EMA指南等，均要求藥企建立完善的溫濕度監測系統，且數據需真實、準確、完整，否則可能面臨產品召回、生產暫停、罰款等處罰。
01對生產過程的持續監測

對于敏感產品，如藥品、食品、半導體或鋰電池，在生產過程中必須持續監測環境條件，例如：

?潔凈環境

?無菌灌裝

?包裝過程

?原料、半成品、成品的保存

02物流過程的持續監測!

對于敏感產品，如藥品、食品、半導體或鋰電池，在物流過程中必須持續監測環境條件，例如:

?倉庫

?收發貨

?高架庫

?冷藏庫

?冷藏室/設備,冷/凍庫,**溫,深冷凍設備

03醫療保*領域的持續監測!

在醫療保*領域，持續控制環境參數對于保護例如血液樣本和藥品等至關重要。例如下列區域是必須被監測的：

?血液和組織庫

?潔凈室

?手術室和**室

?內部藥房

?檢驗：生化培養

?冷藏室/設備,冷/凍庫,**溫,深冷凍設備、

04 Testo溫濕度控制系統

testoSaveris1**組件主要有數據記錄儀+基站+探頭/傳感器

①　數據記錄儀能夠實時實地的數據、電池電量、連接狀態、無線信號、超限后，超限狀態、指示燈顯示，可以自動切換采集頻率（比如原來5分鐘采集***次，***旦報警可以調整為1分鐘或者2分鐘采集***次）、**的安全性：PDF加密報告，遵從21CFR11的審計追蹤要求。

②　基站是是系統的**，保障了**的數據安全性

**的數據安全性：3000個監測點，在服務器或PC宕機下，可**與PC工作：120,000,000的數據存儲。

③　探頭/傳感器

上百種傳感器類型：數字+模擬

量程：-200-1300℃，精度：0.15℃/0.3℃/0.5℃,2%RH

數字探頭：支持在線校準和熱插拔更換，節省維護成本

從藥品生產車間到倉儲庫房，再到運輸途中，它如同***位忠誠的衛士，時刻守護著藥品的質量與安全。隨著醫藥行業的不斷發展和對環境監測要求的日益提高，Testo溫濕度控制系統將持續創新，不斷提升自身的性能和功能，為醫藥行業的高質量發展貢獻更大的力量，成為醫藥企業值得信賴的合作伙伴。

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