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　　方達醫(yī)藥Frontage

　　方達總部位于美國賓州，同時在中國的上海和北京設有運行機構。

　　方達醫(yī)藥技術有限公司于2001年在美國成立，是一個全球型全方位藥物研發(fā)外包服務公司（CRO）。總部設立于美國賓夕法尼亞州費城西郊埃克斯頓，同時在中國的上海和北京設有管理團隊和運行機構，為中國和世界范圍的客戶提供高性價比、高效率的藥物研發(fā)外包服務。

　　方達為世界各地制藥公司的藥品研發(fā)提供高水準的客戶服務，并努力為客戶創(chuàng)造友好輕松的合作和溝通環(huán)境。我們專注于一體化的專業(yè)服務，服務內容涵蓋臨床前、化學生產控制、生物分析、生物制劑、和臨床服務和GMP咨詢服務等方面。

　　方達的目標是為客戶提供有效、準確和低成本的藥物研發(fā)服務。我們有熟練的專業(yè)人員且配備了最先進的設備，可為客戶提供最良好的全方位服務。我們的每個項目都由一位經驗豐富的專家直接負責，確保您和我們項目團隊的溝通最直接、詳實和專業(yè)。通過這些努力，方達能確保項目的每階段的工作都可以得到嚴格的質量保證。

　　與方達攜手，讓我們快速推動您的CRO項目的發(fā)展。

　　方達的一體化服務包括：

　　臨床前服務

　　GLP毒理學研究

　　體外ADME研究

　　體外 代謝及代謝產物鑒別

　　藥代動力學研究

　　藥理學及安全性研究

　　藥品管理法規(guī)事務咨詢

　　生物分析服務

　　LC/MS/MS & GC/MS方法開發(fā)及驗證

　　臨床生物標記物和免疫原性檢測服務

　　生物標記物分析方法開發(fā)及驗證

　　藥代動力學/藥效學評價

　　流水線式的樣本管理和處理

　　藥品管理和法規(guī)事務咨詢

　　化學生產控制服務

　　GMP分析服務（包括方法的建立和驗證）

　　成品藥研發(fā)-速釋和緩釋劑型

　　GMP 臨床用藥的生產-（無菌和非無菌劑型）

　　GMP標準的API生產及有機合成

　　ICH穩(wěn)定性儲存及監(jiān)測服務

　　未知雜質鑒定

　　經驗豐富的技術轉移服務及技術法規(guī)的咨詢服務

　　臨床服務

　　臨床I-IIa期

　　位于美國紐約，擁有72個床位的臨床研究中心

　　位于中國的鄭州、長春和南京，擁有200床位的臨床研究中心

　　生物等效性、生物利用度及PK/PD評估

　　臨床數(shù)據(jù)處理

　　臨床數(shù)據(jù)統(tǒng)計學分析

　　臨床報告書寫

　　臨床志愿者招募

　　臨床藥理學及藥品管理法規(guī)事務咨詢和服務

　　Founded in 2001, Frontage is a global, full service contract research organization (CRO) serving clients in the biopharmaceutical industry. With headquarters in Exton, Pennsylvania, near Philadelphia, and a division in Shanghai, China, we offer drug R&D services that combine unmatched quality, speed, and value.

　　Frontage provides a high degree of customer service, creating a collegial, collaborative atmosphere for advancing the development efforts of pharmaceutical companies around the world. Our expertise in preclinical, CMC, bioanalytical, biologics, and clinical services is fully integrated so programs run smoothly from inception to regulatory submission.

　　At Frontage, our goal is efficient, accurate, and affordable pharmaceutical research. That’s why we offer a full range of services performed by skilled professionals using state-of-the-art equipment and facilities. It’s also why we assign an experienced team leader to every project, ensuring communication between you and the study team is easy, informative and consistent. It’s why quality assurance is integrated into every step of every service we provide.

　　On your next CRO project, let Frontage show you how to move to the front of the line.

　　Frontage’s Integrated Services Keep You Out Front

　　Preclinical Services

　　GLP toxicology studies

　　In-house capabilities for in vitro ADME studies

　　In vitro metabolism and identification

　　Pharmacokinetic studies

　　Safety pharmacology

　　Scientific and regulatory affairs

　　Bioanalytical Services

　　LC/MS/MS and GC/MS method development and validation

　　Clinical Biomarker and immunogenicity

　　Biomarker assay development and validation

　　Pharmacokinetic/pharmacodynamic evaluations

　　Streamlined sample management and processing

　　Scientific and regulatory affairs

　　CMC Services

　　GMP analytical services, including method development and validation

　　Finished product development – immediate and controlled release formulations

　　GMP clinical materials manufacturing – non-sterile and sterile forms

　　GMP API manufacture/organic synthesis of reference standards

　　ICH stability storage and testing services

　　Unknown impurities identification

　　Experienced technical transfer services, scientific and regulatory affairs

　　Clinical Services

　　Phase I-IIa, 72-bed CRU located in the metro New York City area

　　Bioequivalence, bioavailability, PK/PD evaluations

　　Data management

　　Statistical analyses

　　Medical writing

　　Patient recruitment

　　Clinical pharmacology consultation, scientific and regulatory affairs